小肥波:【Chris Rock 被掌摑】FDA 批准口服藥「巴瑞替尼」治嚴重「鬼剃頭」
如果這個決定一早就有, Chris Rock 就不會被 Will Smith 在全球民眾面前掌摑!美國食品及藥物管理局 (FDA) 上週一 (13/6) 批准名為巴瑞替尼 (Baricitinib) 的藥物推出市場,作為第一種用於治療嚴重「鬼剃頭 (alopecia areata) 」的口服藥。
鬼剃頭是一種自身免疫性疾病,會導致暫時或永久性的斑片狀脫髮,該病也會影響身體其他部份的毛髮,亦會造成患者情緒困擾。香港並無正式統計患者人數,但很多名人明星也曾被鬼剃頭困擾,例如鄭秀文、衞詩等等,而在美國亦每年影響超過 300,000 人, Will Smith 的妻子 Jada Pinkett Smith 就是其中一個。
FDA 官員 Kendall Marcus 在聲明中形容,有了對嚴重鬼剃頭的安全有效治療方案,將對受影響的廣大美國人非常重要。
巴瑞替尼由美國禮來公司生產,商品名為Olumiant,屬於一類稱為 Janus 激酶抑制劑 (JAK inhibitors) 的藥物,能透過乾擾導致炎症的細胞途徑治療患者的脫髮問題。巴瑞替尼曾之前被批准用於治療類風濕性關節炎,在 COVID-19 疫情期間,更用於治療 COVID-19 住院患者。
FDA 的批准是基於兩項隨機對照臨床試驗的結果;試驗涉及共 1,200 名患嚴重鬼剃頭的成年人。
每個試驗各將測試者分為三組:安慰劑組、每天接受 2 毫克巴瑞替尼的一組,以及每天接受 4 毫克劑量的一組。
禮來發現, 36 週後近四成高劑量組的測試者長出原本 80% 的頭髮,而低劑量組和安慰劑組分別只為 23% 和 5%。高劑量組中大約 45% 人也有明顯眉毛和睫毛再生。
不過,巴瑞替尼也有副作用,最常見的包括上呼吸道感染、頭痛、痤瘡、高膽固醇和一種叫做肌酸激酶 (Creatine phosphokinase) 的酵素增加;肌酸激酶升高可見於急性心肌梗塞、皮肌炎及其他肌肉組織損傷等。
來源:AFP